鼻咽拭子样本采集盒Xpert® Nasopharyngeal Sample Collection Kit
注册人住所
904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089, United States
生产地址
Via F. Perotti, 18, 25125 Brescia, ITALY
代理人注册地址
上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室
产品名称
鼻咽拭子样本采集盒Xpert® Nasopharyngeal Sample Collection Kit
结构及组成
该产品由一次性采样拭子和运送培养基组成。一次性采样拭子：由共聚酯塑料杆和尼龙纤维拭子头组成；经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。运送培养基：主要组成成分：Hank’s平衡盐溶液、牛血清白蛋白、L-半胱氨酸、明胶、蔗糖、L-谷氨酸、HEPES缓冲液、万古霉素、两性霉素B、粘菌素、酚红。非无菌提供。
适用范围
鼻咽拭子样本采集盒与甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）（Xpert Xpress Flu/RSV Assay）配合使用，用于采集、保存和运输鼻咽拭子样本。
变更情况
2020-07-21 “代理人住所:上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室”变更为“代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座401室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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