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植入式心脏起搏器Implantable cardiac pacemaker
注册证编号
国械注进20153120443
注册证编号
微创心律管理有限公司MicroPort CRM S.r.l.
注册人住所
Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA(VC) ITALY
生产地址
Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA(VC) ITALY
代理人名称
创领心律管理医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号3幢3楼和4楼401室
产品名称
植入式心脏起搏器Implantable cardiac pacemaker
管理类别
第三类
型号规格
Reply 200 DR 编号: TPM003E,Reply200 SR 编号:TPM004E。
结构及组成
该产品由混合电路、连接端(包括IS-1连接器)、外壳(钛)、伺服系统(馈通)、X光标记,电池组成。附件:ICV1204 扭矩扳手。
适用范围
适用于治疗心律失常。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153210443
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-18
有效期至
2025-05-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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