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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖血酮仪FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Monitoring System
血糖血酮仪FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Monitoring System
注册证编号
国械注进20152221016
注册证编号
英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址
Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland; Boulevard a Zacatecas Km.9.5, Jesus Maria, Aguascalientes, Mexico, Postal Code 20900
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
血糖血酮仪FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Monitoring System
管理类别
第二类
型号规格
FreeStyle Optium Neo
结构及组成
该产品由血糖血酮仪主机，随机软件（发布版本号：1）组成。
适用范围
该产品用于测定采自指尖、前臂、上臂或拇指根部的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，和采自指尖、静脉全血中的β-羟丁酸浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152401016
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2025-05-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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