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牙科图像处理软件Dental Digital Imaging Software
注册证编号
国械注进20152210166
注册证编号
锐珂牙科有限公司Carestream Dental LLC
注册人住所
3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339
生产地址
4, Rue F. Pelloutier Croissy-Beaubourg, Marne-la-Vallee, Cedex 2, France 77435
代理人名称
锐珂牙科技术(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201室
产品名称
牙科图像处理软件Dental Digital Imaging Software
管理类别
第二类
型号规格
CS 3D Imaging,发布版本3.6
结构及组成
由软件安装光盘和随机文件组成,组成模块包括Application3D、GUIFramework、Components、Visualization、Foundations。
适用范围
与Carestream牙科数字成像系统(CS 9000系列和CS 9300系列)联合使用,用于处理牙颌面及耳鼻喉区域的二维和三维数字化X射线影像,在医疗专业人员操作下作为诊断支持使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152700166
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
2020-07-03 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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