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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液分析仪Clinitek Status+ Analyzer
尿液分析仪Clinitek Status+ Analyzer
注册证编号
国械注进20152221500
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生产地址
Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 2XQ United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
尿液分析仪Clinitek Status+ Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
Clinitek Status+
结构及组成
分析仪主要由显示屏、传送装置、电源适配器、纸条装载区、读取区、热敏打印设备、连接系统和软件组成(发布版本号:V2)。
适用范围
该产品与适配的尿试纸条合用,对尿液中的微量白蛋白、胆红素、潜血、肌酐、葡萄糖、酮体、白细胞、亚硝酸盐、pH、蛋白质、蛋白质和肌酐比、微量白蛋白和肌酐比、比重、尿胆原和人绒毛膜促性腺激素进行检验分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152401500
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2025-05-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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