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眼科Nd:YAG激光治疗仪“承賢”眼科銣雅鉻雷射
注册证编号
国械注许20203160202
注册证编号
承贤科技股份有限公司承贤科技股份有限公司
注册人住所
台北县树林市保安街三段一巷一号之一
生产地址
台北县树林市保安街三段一巷一号之一
代理人名称
北京睐特美商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区利泽中园208号2幢4层401内4405室
产品名称
眼科Nd:YAG激光治疗仪“承賢”眼科銣雅鉻雷射
管理类别
第三类
型号规格
LPULSA SYL-9000
结构及组成
该产品由电源部分(包括激光电源、其它电源部分和电路控制单元)、激光头部分(包括激光器、导光系统、瞄准光系统和能量控制系统、显示及操作单元)和裂隙灯显微镜(伽利略式)组成。激光波长为1064nm±5nm;单脉冲输出能量:0.2-10mJ,允差±20%,三脉冲最大输出能量30mJ,允差±20%;脉宽:4ns,允差±20%;光斑尺寸:8μm,允差±20%;瞄准光波长:650nm±10nm;输出功率≤200μW。
适用范围
该产品临床适用于后囊膜切口术和虹膜切开术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(许)字2014第3210124号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-08
有效期至
2025-04-07
变更情况
2020-06-18 “代理人住所:北京市朝阳区利泽中园208号2幢4层401内4405室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1523室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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