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一次性使用体表电极KODEX – EPD System External Patches

注册证编号

国械注进20202070250

注册证编号

Philips Medical Systems Nederland B.V.

注册人住所

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

生产地址

哈同陈街 3 号，邮政信箱 3566，北方工业园区，凯撒里亚 3088900，以色列3 Hatochen St., P.O.Box 3566 North Industrial Park Caesarea 3088900,Israel

代理人名称

慧柏医疗科技（深圳）有限公司

代理人注册地址

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

产品名称

一次性使用体表电极KODEX – EPD System External Patches

管理类别

第二类

型号规格

EGP0101

结构及组成

该产品包含6个定位电极和1个参考电极。其中定位电极由电极片和连接线组成，参考电极由电极片、连接线和识别芯片组成。

适用范围

该产品在医疗机构中使用，用于配合KODEX-EPD心脏电生理三维标测设备来传导心脏内导管的位置。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-05-09

有效期至

2025-05-08

变更情况

2020-08-10 生产地址由:"哈同陈街 3 号，邮政信箱 3566，北方工业园区，凯撒里亚 3088900，以色列 3 Hatochen St., P.O.Box 3566 North Industrial Park Caesarea 3088900,Israel "变更为:"Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands "。 2020-05-28 “代理人名称:慧柏医疗科技（深圳）有限公司; 代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”变更为“代理人名称:飞利浦（中国）投资有限公司; 代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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