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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声外科吸引系统 Ultrasonic Surgical Aspirator
超声外科吸引系统 Ultrasonic Surgical Aspirator
注册证编号
国械注进20153011182
注册证编号
史赛克动力Stryker Instruments
注册人住所
4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001, USA
生产地址
见附页
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
超声外科吸引系统 Ultrasonic Surgical Aspirator
管理类别
第三类
型号规格
UST-2001
结构及组成
产品由控制台、操作柄、超声头、管路套件(包括冲洗/抽吸管路和过滤器)、脚踏开关、抽吸罐套件(包括冲洗/抽吸管路和过滤器)、脚踏开关、抽吸罐套件(包括抽吸罐及其衬袋)、消毒用托盘、台车和扳手。产品规格型号及图示见附页。
适用范围
产品适用于需要对软组织和硬组织实施破碎、乳化和抽吸的外科手术,其中包括神经外科手术、整形和重建外科手术、矫形外科手术。操作柄5450-820-000 用于软组织和硬组织,操作柄5450-840-000 用于硬组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153231182
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
2020-10-26 原注册载明的生产地址由“见附页”变更为“见附页”;代理人住所由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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