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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >移动式O型臂X射线机O-arm Imaging System
移动式O型臂X射线机O-arm Imaging System
注册证编号
国械注进20153062685
注册证编号
美敦力导航(利特尔顿)股份有限公司Medtronic Navigation, Inc (Littleton)
注册人住所
300 Foster Street, Littleton, MA 01460, USA
生产地址
300 Foster Street, Littleton, MA 01460, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
移动式O型臂X射线机O-arm Imaging System
管理类别
第三类
型号规格
O-arm 1000
结构及组成
由主机和附件组成,主机包括高压发生器(SM-32 HF-B-Break)、X射线管组件(B-100,X射线管A-132)、限束器、影像接受装置(PaxScan 4030CB)、机架、操作台、工作站和激光准直器,附件包括鼠标、无菌盖布、脚踏开关和患者垫片。
适用范围
可与特定手术导航系统联合使用,在外科手术中提供2D透视与3D图像,不用于介入手术操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153302685
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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