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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科复合树脂Dental Filling Materials
牙科复合树脂Dental Filling Materials
注册证编号
国械注进20163171313
注册证编号
韩国登克斯特有限公司Dentkist Inc.
注册人住所
#265 Dangjeongdong, Gunposi, Gyeonggido 435-831, Korea
生产地址
#265 Dangjeongdong, Gunposi, Gyeonggido 435-831, Korea
代理人名称
西安雅登特医学技术有限公司
代理人注册地址
西安市灞桥区长乐东路2999号京都国际1幢3单元1902室
产品名称
牙科复合树脂Dental Filling Materials
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品的组成包括2,2-二[对-（2-羟基-3-异丁烯酰基丙氧）苯基]丙烷衍生物、二甲基丙烯酸三乙二酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯、钡玻璃、樟脑醌、乙基-4(N,N-二甲氨基)苯甲酸盐、氧化铁，CharmFil Plus型号还含有二氧化硅。挠曲强度≥80MPa，吸水值≤40μg/mm3，溶解值≤7.5μg/mm3。
适用范围
适用于充填牙齿浅龋龋洞。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162631313
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-28
有效期至
2025-04-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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