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植入式心脏起搏电极导线Steriod eluting, Passive Fixztion Atrial/ ventricular Leads
注册证编号
国械注进20153122756
注册证编号
美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A,
生产地址
49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
植入式心脏起搏电极导线Steriod eluting, Passive Fixztion Atrial/ ventricular Leads
管理类别
第三类
型号规格
4074,4574
结构及组成
产品由电极体和附件组成,附件包括:固定套管(1个)、塑形钢丝(1根)、塑形钢丝导入器(1个)、静脉拉钩(1个)、备用塑形钢丝(2根)。
适用范围
与植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用,在使用时须严格遵照产品随机文件中的要求进行。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153212756
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-24
有效期至
2025-04-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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