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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）ImmunoCAP Phadiatop

注册证编号

国械注进20162402894

注册证编号

法迪亚公司Phadia AB

注册人住所

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

生产地址

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

代理人名称

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢

产品名称

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）ImmunoCAP Phadiatop

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒

结构及组成

抗原包被帽；试剂盒中还包括笔状容器筒。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于体外定性检测人血清中的户尘螨(d1)、粉尘螨(d2)、猫皮屑(e1)、马皮屑(e3)、狗毛屑(e5)、梯牧草(g6)、多主枝孢(m2)、普通白桦树(t3)、油橄榄(t9)、艾蒿(w6)和药用墙草(w19)过敏原特异性IgE抗体。

产品储存条件及有效期

2~8 °C条件下储存，有效期为24个月。

备注

原注册证编号：国械注进20163402894

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-29

有效期至

2025-04-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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