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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >足踝钉板系统ORTHOLOC Calcaneal Fracture System
足踝钉板系统ORTHOLOC Calcaneal Fracture System
注册证编号
国械注进20143136159
注册证编号
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名称
瑞毅医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
足踝钉板系统ORTHOLOC Calcaneal Fracture System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
足踝钉板系统由骨板和骨钉组成。骨板材料为符合ISO 5832-2的纯钛材料，骨钉材料为符合ISO 5832-3的Ti6AL4V钛合金。一次性使用，非无菌产品。产品表面经阳极氧化处理。
适用范围
该产品适用于足部、踝部和脚趾小骨的新鲜骨折稳定、修复手术、关节融合以及重建术，适用于成人和儿童。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20143466159
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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