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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
注册证编号
国械注进20153121987
注册证编号
美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Pkwy Minneapolis MN 55432 USA
生产地址
Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, U.S.A; Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland
代理人名称
美敦力（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
管理类别
第三类
型号规格
C5TR01
结构及组成
该产品由脉冲发生器（含IS-1电极连接器内腔接口）、扭矩扳手组成。
适用范围
该产品适用于伴有心室传导功能紊乱的心衰患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153211987
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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