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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支架CP Stent
支架CP Stent
注册证编号
国械注进20153133953
注册证编号
纽迈德公司NuMED, Inc.
注册人住所
2880 Main Street Hopkinton, New York 12965 USA
生产地址
2880 Main Street Hopkinton, New York 12965 USA
代理人名称
北京诚诺美迪科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A、1802B
产品名称
支架CP Stent
管理类别
第三类
型号规格
Cvrd.CP8Z16；Cvrd.CP8Z22；Cvrd.CP8Z28；Cvrd.CP8Z34；Cvrd.CP8Z39；Cvrd.CP8Z45
结构及组成
该产品是由铂铱合金丝通过激光焊接而成的球囊扩张式支架，覆膜材料为聚四氟乙烯（PTFE）。支架长度（mm）：16、22、28、34、39、45，与球囊导管配合使用。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。货架有效期5年。
适用范围
该产品适用于治疗先天性和（或）继发性大动脉缩窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153773953
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
2025-04-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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