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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液滤过管路Haemofiltration line
血液滤过管路Haemofiltration line
注册证编号
国械注进20203100205
注册证编号
海默医疗股份有限公司HAEMOTRONIC S.p.A.
注册人住所
Via Carreri 16, 41037 Mirandola(MO), ITALY
生产地址
Via Ugo Roncada, 83/E,46020 Carbonara di Po (MN), ITALY
代理人名称
日机装(上海)实业有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区江苏路369号24C、D室
产品名称
血液滤过管路Haemofiltration line
管理类别
第三类
型号规格
Aqualine RCA
结构及组成
该产品由排液袋、血液输入管路、血液输出/稀释液输入管路、置换液加热管路、滤出 液输出管路、枸橼酸/肝素钠管路、钙管及附件组成。该产品聚氯乙烯材料中增塑剂为DEHP。该产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于血液滤过。一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2025-04-16
变更情况
2020-10-27 生产地址由“Via Ugo Roncada, 83/E, 46020 Carbonara di Po (MN), ITALY”变更为“Via Ugo Roncada, 83/E, Localita Carbonara di PO, 46021 Borgocarbonara (MN), ITALY ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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