旋切刀头组件Disposable Resector Kit
注册证编号
乐脉血管医疗器械股份有限公司LeMaitre Vascular, Inc.
注册人住所
63 Second Avenue Burlington, Massachusetts 01803, USA
生产地址
63 Second Avenue Burlington, Massachusetts 01803, USA
代理人注册地址
上海市徐汇区宜山路407号8层09室
产品名称
旋切刀头组件Disposable Resector Kit
结构及组成
产品包括旋切刀头和灌注管路，连接方式为卡扣连接。旋切刀头与人体接触的部分采用YY/T 0294.1中代号为D的不锈钢材料制造（包括刀片内轴和外轴），刀片内轴镀有锡/镊材料并覆有硅润滑剂，塑料铸型中心采用聚碳酸酯材料制造，管路采用医用PVC材料制造。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期5年。不同型号刀头外径不同。
适用范围
该产品适用于静脉曲张微创显微手术。与TriVex系统配合使用，通过与切除器手柄连接带动旋切刀头以进行浅表曲张静脉的切除，并通过管路为手术提供冲洗液。
备注
原注册证编号：国械注进20153012531
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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