人工肩关节系统Aequalis Ascend Flex Shoulder System
注册证编号
托尼尔股份公司TORNIER S.A.S.
注册人住所
161 rue Lavoisier 38330 Montbonnot Saint Martin France
生产地址
161 rue Lavoisier 38330 Montbonnot Saint Martin France
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
人工肩关节系统Aequalis Ascend Flex Shoulder System
结构及组成
该产品由骨水泥型肱骨柄、PTC肱骨柄、肱骨头、关节盂、反置式托盘、反置式内衬、反置式关节盂球体、反置式关节盂基础板及反置式固定螺钉部件组成。骨水泥型肱骨柄、PTC肱骨柄、反置式托盘、反置式关节盂基础板和反置式固定螺钉、反置式内衬中锁定环、反置式关节盂球体中的螺母由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V锻造钛合金材料制成，肱骨头和反置式关节盂球体、关节盂部件中显影环、反置式关节盂球体中的螺钉由符合ISO 5832-7标准要求的锻造钴-铬-镍-钼-铁合金制成，关节盂和反置式内衬由符合ISO 5834-2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成，PTC肱骨柄和反置式关节盂后部螺纹基础板外表面有由化学成分符合ASTM F1580标准要求的钛材料制成的涂层，反置式关节盂基础板有由符合ISO13779标准要求的羟基磷灰石材料制成的涂层。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
该产品用于骨水泥或混合型固定的肩关节置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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