球囊扩张导管SABER PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
康蒂思（爱尔兰）Cordis Cashel
注册人住所
Cahir Road Cashel Co. Tipperary Ireland
生产地址
Coyol Free Zone, Building B25, El Coyol Alajuela, Costa Rica
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
球囊扩张导管SABER PTA Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管，由头端、带亲水涂层的球囊、管身、应力释放和座组成，球囊材料为尼龙12。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效三年。
适用范围
该产品旨在扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄性病变，以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。该产品也可用于外周血管中的球囊扩张型及自膨胀型支架的后扩张。
备注
原注册证编号为：国械注进20163771172
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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