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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节融合髓内钉T2 Knee Arthrodesis Nail
膝关节融合髓内钉T2 Knee Arthrodesis Nail
注册证编号
国械注进20153133922
注册证编号
德国史赛克创伤有限公司Stryker Trauma GmbH
注册人住所
Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany
生产地址
Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号 新东安写字楼1座919室
产品名称
膝关节融合髓内钉T2 Knee Arthrodesis Nail
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。γ射线灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
与公司 T2 系列产品的交锁髓内钉，尾钉，垫片，加压螺钉和螺母等配合使用，用于全膝关节置换术失败后的膝关节融合固定术及膝关节肿瘤切除术后通过异体膝关节移植术进行的膝关节融合重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20153463922
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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