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血液透析回路管血液透析回路管
注册证编号
国械注许20153100145
注册证编号
善德生化科技股份有限公司
注册人住所
台湾省台中市西区五权路1-67号10F-1
生产地址
台湾省云林县褒忠乡中民村中正路16号
代理人名称
江苏松德生物科技有限公司
代理人注册地址
丹阳市司徒镇机械电子产业园机电路
产品名称
血液透析回路管血液透析回路管
管理类别
第三类
型号规格
SD-K01、SD-G01、SD-S01
结构及组成
本产品由透析回路管、输液套和废液收集袋三部分组成。透析回路管：透析器接头盖（红/蓝）、透析器接头（红/蓝）、输血管、动/静脉壶、动/静脉壶盖、泵管接头、泵管、采样口（红/蓝）、三通管、橡皮栓、鲁尔接头、内圆锥锁定环（红/蓝）、冲洗接头、大夹子（红/蓝）、小夹子（红/蓝）、注入口（红/蓝）、注入口盖、肝素注入口（红）、肝素线、肝素接管、Monitor监测线、补液线、补液口、动/静脉壶液位调整线、壶盖圆孔栓塞、传感器保护器（S-22-001）、滤网。输液套：针盖、有气孔穿刺针、点滴筒、流量调节器、输液管、公针基、公针基盖。废液收集袋：废液收集袋本体、输液管、注入口（透明）、注入口盖、白小夹。
适用范围
产品配合血液透析器、血液滤过器和血液浓缩器，用于血液透析、洗血液过滤及血液浓缩过程一次性使用的体外循环血路。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20153450145
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-11
有效期至
2025-06-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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