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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管支架Contour Injection Stent set
输尿管支架Contour Injection Stent set
注册证编号
国械注进20153142380
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough,MA 01752, USA
生产地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
输尿管支架Contour Injection Stent set
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一个三件式系统,由支架、带Luer锁接头的注射定位器和分离套管组成。产品包装中包括输尿管支架、Luer锁接头、注射定位器、分离套管和PTFE涂层导丝。输尿管支架带有HydroPlus亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围
用于在内窥镜或X射线透视下方便从肾脏引流到膀胱。此外,也可用于将造影剂和生理盐水注射到肾脏收集系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册编号为:国械注进20153662380
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-09
有效期至
2025-06-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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