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人工晶状体AcrySof Natural Single-Piece Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20163160066
注册证编号
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX76134-2099, USA.
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington,WV 25702, USA; Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层
产品名称
人工晶状体AcrySof Natural Single-Piece Intraocular Lens
管理类别
第三类
型号规格
SN60AT
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为STABLEFORCE改良型L襻。主体/支撑部分由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂和黄色染料;屈光度范围:6.0D~40.0D。光学设计:单焦,球面。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于成年无晶体眼病人在进行囊外白内障摘除术或进行超声乳化手术时的晶体植入,植入囊袋内。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163220066
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-15
有效期至
2025-06-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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