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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >热稀释导管Thermodilution Catheters
热稀释导管Thermodilution Catheters
注册证编号
国械注进20163031596
注册证编号
箭牌国际公司Arrow International, Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania ,19605,USA
生产地址
1)Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 Czech Republic 2)16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts 01824 USA
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)
产品名称
热稀释导管Thermodilution Catheters
管理类别
第三类
型号规格
AH-05000,AH-05050-PU,AI-07044,AH-05000-F,AH-05050,AH-05050-D,AI-07165,AI-07167,AI-07367,AI-07077-G,AH-05050-G
结构及组成
包括热稀释导管、注射器、防尘帽,延长管水止卡。热稀释导管由聚脲氨酯体,注射器由聚丙烯,防尘帽由聚乙烯,延长管水止卡由聚碳酸酯制成。注射器仅仅用于充注球囊使用,不用于其他用途。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期18个月。
适用范围
热稀释导管通过热稀释的方法用于测量心输出量。另外,热稀释导管用于测量右心房的压力,右心室压力,肺动脉压力,肺动脉楔压并且进行持续输液(5腔导管)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163661596
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-08
有效期至
2025-04-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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