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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶状体Intraocular Lens
人工晶状体Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20153161303
注册证编号
卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany
代理人名称
卡尔蔡司（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
人工晶状体Intraocular Lens
管理类别
第三类
型号规格
CT SPHERIS 209M
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为4-襻设计。主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、三丙烯酸二羟甲基丙酯等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。屈光度范围：0.0D - 32.0D。光学设计：单焦，球面。该产品经高温蒸汽灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
该产品适用于老年性白内障和其他形式的白内障手术中眼后房人工晶状体的置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153221303
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-01
有效期至
2025-03-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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