导丝Guidewire（心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ ）
注册证编号
柏乐施医疗技术有限公司PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.（株式会社パイオラックスメディカルデバイス）
注册人住所
51 Iwai-cho, Hodogaya-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 240-0023 JAPAN（神奈川県横浜市保土ヶ谷区岩井町51番地）
生产地址
生产厂地址1:2265-3 kamiyabe-cho, Totsuka-ku,Yokohama-shi, Kanagawa 245-0053 Japan; 生产厂地址2：179 kariba-cho, Hodogaya-ku, Yokahama-shi, Kanagawa 240-0025 Japan（生产地址1：神奈川県横浜市戸塚区上矢部町 2265-3 生产地址2：神奈川県横浜市保土ヶ谷区狩場町179番地）
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
产品名称
导丝Guidewire（心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ ）
型号规格
RUN135-16、RUN165-16、RUN165-16A、RUN180-16、RUN180-16A
结构及组成
该产品由导丝及其附件组成。导丝由芯线、护套、涂层、不透射线标记线圈组成。主要材料包括304不锈钢、聚氨酯、聚乙烯吡咯烷酮等。附件包括：插入器、成形器、扭矩装置。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
本产品为一种导丝，用于将血管造影导管、微导管、球囊导管导入血管。不得将本产品用于冠状动脉或神经血管。
变更情况
2020-04-29 “代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所:上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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