血浆分离器与管路配套Prismaflex TPE Sets
注册证编号
金宝实业公司Gambro Industries
注册人住所
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
生产地址
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
血浆分离器与管路配套Prismaflex TPE Sets
型号规格
Prismaflex TPE 1000 set,Prismaflex TPE 2000 set
结构及组成
本产品由血浆分离器空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架、液袋、保护套、管路夹、接头、采样口、气体捕获器,以及传感保护器组成。其中,空心纤维的材料为聚丙烯;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯;管路的材料为塑料聚氯乙烯(PVC);支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚酯(PETG)。本产品为环氧乙烷灭菌。
适用范围
选择进行TPE治疗后,本产品只可与Prismaflex控制单元配套使用。本产品拟用于治疗性血浆置换,因此可用于治疗需去除血浆成分的疾病。
备注
原注册证编号:国械注进20153453778
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)