人工晶状体Intraocular Lens
注册证编号
卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
人工晶状体Intraocular Lens
结构及组成
该产品由人工晶状体、装载盒和晶状体固定器组成。人工晶状体为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为板状襻。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成，添加紫外线吸收剂；屈光度范围：0.0-＋32.0D。光学设计：三焦，非球面（光焦度轴截面分布特征在孔阑半径3.0mm范围内符合非球面设计）。人工晶状体预装入装载盒中，装载盒通过晶状体固定器保持打开状态。产品浸泡在纯水中密封包装，经高温蒸汽灭菌，无菌状态提供，一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
该产品适用于老年白内障与其他形式白内障的治疗，以及有或无白内障的老花眼矫正（透明晶体置换术）。
备注
原注册证编号：国械注进20153222621
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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