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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动力系统Smith & Nephew Dyonics Power II Control System
动力系统Smith & Nephew Dyonics Power II Control System
注册证编号
国械注进20153012747
注册证编号
美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031, USA
生产地址
见附页
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
动力系统Smith & Nephew Dyonics Power II Control System
管理类别
第三类
型号规格
Dyonics Power II
结构及组成
由动力主机、手柄、脚踏开关组成。具体请见附页。
适用范围
与特定手术刀片配合使用时,动力系统适用于切除大关节腔、小关节腔和功能性鼻内窥镜手术(PESS)中的软组织和骨组织。PESS应用仅限于那些适用于该操作的小刀片。禁忌症:不宜用于关节僵硬且有关节空间障碍和关节肿胀病人的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153542747
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-02
有效期至
2025-04-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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