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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >荧光影像系统SPY FLUORESCENCE IMAGING SYSTEM
荧光影像系统SPY FLUORESCENCE IMAGING SYSTEM
注册证编号
国械注进 20152060225
注册证编号
诺瓦达克技术无限责任公司Novadaq Technologies ULC
注册人住所
8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada
生产地址
8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称
荧光影像系统SPY FLUORESCENCE IMAGING SYSTEM
管理类别
第二类
型号规格
SP3055
结构及组成
该产品由成像头、关节承载臂、计算机处理器、显示器、键盘、移动小车及无菌防护罩组成。
适用范围
该产品与荧光造影剂吲哚箐绿（ICG）配合使用，适用于不同的外科手术中，通过近红外荧光成像技术以显示淋巴系统和血管的循环以及相关组织灌注的情况。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152220225
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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