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医用血管造影X射线机据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
注册证编号
国械注进20153062148
注册证编号
株式会社 岛津制作所
注册人住所
604-8511 京都府京都市中京区西之京桑原1番地
生产地址
604-8511 京都府京都市中京区西之京桑原1番地
代理人名称
岛津企业管理（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位
产品名称
医用血管造影X射线机据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
管理类别
第三类
型号规格
Trinias
结构及组成
高压发生装置（D150GC-40）、X射线管组件（LX-3081、LX-2011）、限束器（F-50）、C形臂机架（MH-300、MH-200S）、导管床（KS-70）、图像处理装置（DAR-9500f）、FPD平板探测器（SFD-0808AF，SFD-1212AF）、脚踏开关（型号MKF31S-MED-AP GP33）、监视器、软件及选件（详见产品技术要求）。
适用范围
该产品适用于血管造影检查和介入治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153302148
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-28
有效期至
2025-06-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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