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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硅胶泡沫敷料Biatain Silicone
硅胶泡沫敷料Biatain Silicone
注册证编号
国械注进20153143140
注册证编号
康乐保公司Coloplast A/S
注册人住所
Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生产地址
Coloplast utca 2,4300 Nyirbator, Hungary
代理人名称
康乐保(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007
产品名称
硅胶泡沫敷料Biatain Silicone
管理类别
第三类
型号规格
33434、33435、33436、33437、33438、33400、33401、33404、33405、33406、33408
结构及组成
本产品是一次性使用的无菌聚氨酯泡沫敷料,含有硅胶粘合剂,具有吸水性和自粘性。由以下部分构成:多孔性软硅胶伤口接触层、吸水性聚氨酯泡沫层、载有吸水颗粒的纤维素纤维基质的锁水层、可以让水蒸气通过的热塑性聚氨酯的外层薄膜,能够阻隔细菌并防水。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于伤口湿性愈合及渗出物的处理,适用于多种渗出性伤口。依据医务人员的判断,可以用于正在接受局部抗感染治疗或全身抗感染治疗的患者;适合与加压治疗一起使用;可以和康惠尔清创胶一起用于坏死组织自溶性清创;可以在同一位置最长贴附7天,具体时间长短取决于渗出物的多少、敷料的情况以及伤口类型。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153643140
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-29
有效期至
2025-06-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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