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人工晶状体Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20153163955
注册证编号
博士伦有限公司Bausch&Lomb Inc.
注册人住所
1400 North Goodman Street Rochester, New York 14609 USA
生产地址
1) 580, Rue Max Planck 31670 Labege, France; 2) ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, POLAND
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称
人工晶状体Intraocular Lens
管理类别
第三类
型号规格
Akreos Adapt
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为四角襻。主体/支撑部分由HEMA、MMA聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:0~30D。光学设计:单焦,球面。该产品经高温蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于植入无晶状体的成年患者以矫正视力,这些患者患有白内障的晶体已经通过囊外摘除术后摘除。产品设计用于囊外白内障摘除术后的囊袋内植入。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153223955
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-24
有效期至
2025-06-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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