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弹簧圈系统MicroPlex Coil System
注册证编号
国械注进20153133800
注册证编号
美科微先公司MicroVention, Inc.
注册人住所
1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780,USA
生产地址
1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780,USA;Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica
代理人名称
深圳绿洲兴业科技有限公司
代理人注册地址
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
产品名称
弹簧圈系统MicroPlex Coil System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由弹簧圈、导入鞘管、缩退锁和递送推杆组成。弹簧圈丝体材料为铂钨合金,与递送推杆间的耦合器材料为铂铱合金,弹簧圈有聚烯烃弹性体制成的抗解脱丝。电子束灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
适用范围
该产品用于对颅内动脉瘤和诸如动静脉畸形和动静脉瘤等其它神经血管异常实施血管内栓塞术;还可以用于阻塞神经血管系统的血管,藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其他血管畸形处的血流,及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153773800
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-16
有效期至
2025-06-15
变更情况
2020-10-16 “代理人名称:美国微新公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层AB单元”变更为“代理人名称:北京微仙医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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