薄型硅胶泡沫敷料Biatain Silicone Lite
注册人住所
Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生产地址
Coloplast utca 2,4300 Nyirbator, Hungary
代理人注册地址
北京市朝阳区曙光西里甲5号院 22 号楼1001-1007
产品名称
薄型硅胶泡沫敷料Biatain Silicone Lite
型号规格
33444，33445，33446，33452，33453
结构及组成
本产品是一次性使用的无菌聚氨酯泡沫敷料，含有硅胶粘合剂，具有吸水性和自粘性。是一种柔软的敷料，与硅胶泡沫敷料相比，它的厚度较薄，由以下部分构成：多孔性软硅胶伤口接触层、吸水性聚氨酯泡沫层和可以让水蒸气通过的热塑性聚氨酯外层薄膜，能够阻隔细菌并防水。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于伤口湿性愈合及渗出物的处理。适用于多种无渗出/低渗出性伤口。依据医务人员的判断，可以用于正在接受局部抗感染治疗或全身抗感染治疗的患者；适合与加压治疗一起使用；可以和康惠尔清创胶一起用于坏死组织自溶性清创；可以在同一位置最长贴附7天，具体时间长短取决于渗出物的多少、敷料的情况以及伤口类型。
备注
原注册证编号：国械注进20153643139
变更情况
2020-10-15 “代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007”变更为“代理人住所:北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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