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膨腔泵Irrigation pump

注册证编号

国械注进20152061446

注册证编号

史帝玛医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH

注册人住所

德国施托卡赫78333，H.-E.-Busse大街4号

生产地址

德国施托卡赫78333，H.-E.-Busse大街4号

代理人名称

北京惠安达医疗设备有限责任公司

代理人注册地址

北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819

产品名称

膨腔泵Irrigation pump

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由带蠕动泵和压力传感器的主机组成。不同型号的流量调节和压强调节范围不同，规格型号见附页。

适用范围

膨腔泵与内窥镜系统联接后，适用于妇科手术或泌尿手术中对宫腔或膀胱进行液体膨胀用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20153541446

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-08

有效期至

2025-06-07

变更情况

2020-06-30 “注册人名称:史帝玛医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司; 代理人住所:北京市丰台区方庄南路 15 号楼 7 层2 座 819”变更为“注册人名称:史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名称:史迪马（北京）科技有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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