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全膝关节置换手术定位系统Image Guided Surgery System
注册证编号
国械注进20153011539
注册证编号
加拿大捷迈CAS公司Zimmer CAS
注册人住所
75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada
生产地址
75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada; 5F, No.135, Lane 235, Pao Chiao Rd., Hsin-Tien Dist., 231 New Taipei City, Taiwan
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
全膝关节置换手术定位系统Image Guided Surgery System
管理类别
第三类
型号规格
iASSIST Knee System
结构及组成
由系统控制计算机(20-8011-070-01)、定位传感器Pod(20-8011-002-00,无菌一次性使用,软件发布版本MAC-ZimmerCAS-SmartToolsV1-0.7.15)、电源(20-8011-070-02)、膝关节应用软件(302.4001,发布版本SmartTools-Tkr-1.1.0)组成。
适用范围
用于在全膝关节置换手术期间协助术者定位骨植入物系统部件。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153541539
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-09
有效期至
2025-06-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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