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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液滤过器Renaflo Ⅱ Hemofilter
血液滤过器Renaflo Ⅱ Hemofilter
注册证编号
国械注进20153102096
注册证编号
美国美涤威公司MEDIVATORS Inc.
注册人住所
14605 28th Avenue North, Minneapolis, Minnesota 55447, USA
生产地址
14605 28th Avenue North, Minneapolis,Minnesota 55447, USA
代理人名称
日机装（上海）实业有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区江苏路369号24C、D室
产品名称
血液滤过器Renaflo Ⅱ Hemofilter
管理类别
第三类
型号规格
HF400, HF700, HF1200
结构及组成
该产品由外壳，顶盖，O 形圈，端口保护帽，封口胶， 空心纤维组成。膜材料为无甘油聚砜膜。一次性使用。 环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于急性肾功能衰竭患者进行血液滤过治疗，以纠正患者的体液超负荷、尿毒症。也可用于清除体内过量体液，如肺水肿或采用利尿剂治疗充血性心功能衰竭无效的情况。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153452096
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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