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止血用高岭土敷料QuikClot® hemostatic bandages
注册证编号
国械注进20153141717
注册证编号
泽医医疗器械有限公司Z-Medica, LLC
注册人住所
4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut, 06492, USA
生产地址
4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut, 06492, USA
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B
产品名称
止血用高岭土敷料QuikClot® hemostatic bandages
管理类别
第三类
型号规格
QuikClot® InterventionalTM,QuikClot® RadialTM。详见附页。
结构及组成
.QuikClot® Interventional由止血纱布块和QuikClot® Radial止血纱布卷,其中各组成成分的材质见附件。其中止血纱布块与3M Tegaderm粘附绷带配合使用,止血纱布卷与WJB弹性绷带配合使用。
适用范围
该产品与粘附绷带/弹性绷带配合使用,通过压迫和高岭土的作用,实现皮下导管和配合12Fr以下导管鞘使用导管的血管介入部位的辅助止血。该产品仅限于体表使用,禁止用于体内。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20153641717
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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