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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管内窥镜Vascular Endoscope System
血管内窥镜Vascular Endoscope System
注册证编号
国械注进20153060675
注册证编号
德国铂立医疗技术有限公司PolyDiagnost GmbH
注册人住所
Am Söldnermoos 17 85399 Hallbergmoos Germany
生产地址
Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg
代理人名称
上海蓝线电子有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区钦州北路1122号90幢10层D室
产品名称
血管内窥镜Vascular Endoscope System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为组合式软性内窥镜，产品组成见附页。进入人体的导管由塑胶保护套、光学纤维、特殊胶水和金属材料组成。与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1-2016的医用不锈钢材料制造。
适用范围
该产品与CS207（PD-VC-0210）摄像系统及LS-200（PD-LS-0220）冷光源配合使用，用于人体外周血管区域的检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20153220675
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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