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球囊穿刺器与充气球囊Structural Balloon Trocar and Inflation Bulb
注册证编号
国械注进20152023828
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave.,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室,2106C室、2106D室
产品名称
球囊穿刺器与充气球囊Structural Balloon Trocar and Inflation Bulb
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
OMS-T10SB是由扩张球囊、套管、海绵/垫圈组件、球囊充气口、单向阀门、排气按钮、阀门体组件、堵塞器、插销和充气球囊组成;OMSPDB1000、OMSPDBS2是由扩张球囊、套管、排气阀门(连充气球囊)、排气按钮、堵塞器和充气球囊组成。一次性使用。
适用范围
该产品主要适用于在腹腔镜手术中需要建立密闭入口和/或组织取出口的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152663828
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-11
有效期至
2025-08-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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