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电子鼻咽喉镜系统Video Nasopharyngoscope
注册证编号
国械注进20153062779
注册证编号
德国艾克松有限公司XION GmbH
注册人住所
Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
生产地址
Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
代理人名称
艾克松有限公司杭州办事处
代理人注册地址
浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座
产品名称
电子鼻咽喉镜系统Video Nasopharyngoscope
管理类别
第三类
型号规格
EV-NC、EV-NC20
结构及组成
系统由前端可弯曲插入管(由主软管以及弯曲管构成)和手柄组成。在手柄上有控制前端弯转的操控杆、两个功能键、一个内置的麦克风、测漏器接口和ETO(环氧乙烷)帽。其中,型号为EV-NC20的产品含有工作通道。
适用范围
该产品临床对鼻咽喉进行内窥镜检查、诊断和治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152222779
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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