颅内压监测仪Intracranial Pressure Monitor
注册人住所
5 rue Guy Moquet 91400 ORSAY France
生产地址
Rue Sophie Germain Technopole Temis 25000 Besancon France
代理人注册地址
北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室
产品名称
颅内压监测仪Intracranial Pressure Monitor
适用范围
该产品用于测量病人的颅内压力和波形、颅内温度，适用于出现创伤性脑损伤伴有昏迷（格拉斯哥昏迷评分在3和8之间）且CT扫描异常的患者、出现创伤性脑损伤伴有昏迷及CT扫描正常但至少存在危险因素（大于40岁、运动功能障碍、收缩压小于90mmHg中的两项）的患者。该产品预期在医院（特别是神经重症监护和外科手术室）由麻醉师、神经外科医生或经培训合格的执业医师使用。
备注
原注册证编号：国械注进20163212108
变更情况
2020-07-15 “代理人名称：北京美科创新科技有限公司；代理人住所：北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室”变更为“代理人名称：上海康易捷医疗科技有限公司；代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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