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丙氨酸氨基转移酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products ALTV Slides
注册证编号
国械注进20202400365
注册证编号
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products ALTV Slides
管理类别
第二类
型号规格
300片
结构及组成
干片成分:每cm2的反应成分:α-酮戊二酸钠、L-丙氨酸、2-(3,5-二甲氧基-4-羟基苯基)-4,5-双(4-二甲基氨基苯基)咪唑、磷酸钠、吡哆醛-5-磷酸钠、丙酮酸氧化酶(球菌属)和过氧化物酶(辣根);其它成分:粘合剂、缓冲液、色素、稳定剂、清除剂、酶辅因子、染料增溶剂、交联剂、表面活性剂和滤光染剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。
产品储存条件及有效期
≤ -18℃冷冻保存,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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