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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑保护装置Cerebral Protection Device
脑保护装置Cerebral Protection Device
注册证编号
国械注进20153034216
注册证编号
意大利英泰克股份公司Invatec S.p.A.
注册人住所
Via Martiri della Liberta' 7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生产地址
1)Via Martiri della Libertà 7, 25030 Roncadelle (BS), Italy 2)Via Industria 26/28, 25030, Torbole Casaglia (BS), Italy
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
脑保护装置Cerebral Protection Device
管理类别
第三类
型号规格
MOM0130068Х5,MOM0130069Х6,MOM0130008Х5
结构及组成
该产品由导管、中空心轴、球囊扩张注射器、单向旋塞阀、Y型止血阀、Y型止血阀延长管、带开关的三通阀、过滤网以及T型安全阀组成。远端球囊和近端球囊的材料为热塑性橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围
该产品用于位于ICA和/或颈动脉分叉处病变的血管成形术和支架置入术。此装置在介入治疗过程中保护大脑不会产生脑部栓塞,从而预防严重的和致残的并发症的发生。该系统可在穿越病变前获得脑部保护,并可在手术过程中任何阶段通过血液抽吸去除栓子碎片。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153774216
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-28
有效期至
2025-07-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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