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血液透析用中心静脉导管套件Two-Lumen Hemodialysis Catheterization Kit
注册证编号
国械注进20163100668
注册证编号
箭牌国际公司Arrow International, Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road Reading,Pennsylvania ,19605,USA
生产地址
Ave. Washington 3701, Interior Circuito Industrial, Alta Tecnologia, Edificio 40, Col. Panamericana , Chihuahua , CP 31200, Mexico;Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou 59101, Czech Republic
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)
产品名称
血液透析用中心静脉导管套件Two-Lumen Hemodialysis Catheterization Kit
管理类别
第三类
型号规格
CS-22122-F, CS-22142-CF, CS-22142-F, CS-25142-CF, CS-25142-F, CS-26122-F, CU-22122-F, CS-25122-F, CU-23122-F, CU-25122-F, MC-22122-F, MC-25122-F
结构及组成
血液透析用中心静脉导管套件包括中心静脉导管、导管夹、导丝、手术刀片、套管针、注射针、穿刺针、导引套管、组织扩张器、导引注射器、测压探针、辅巾。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰的涂层。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品可允许从静脉进入中心血液循环,以此实现快速输液、临时或急性血液透析、血液成分分离和血液净化。这种导管可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉内。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20163770668
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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