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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌导尿管Urinary catheter
一次性使用无菌导尿管Urinary catheter
注册证编号
国械注进20152141649
注册证编号
卫士柏Wellspect HealthCare (a division of Dentsply IH AB)
注册人住所
Aminogatan 1, PO BOX 14, Mölndal, SE-43121, Sweden
生产地址
Aminogatan 1, PO BOX 14, Mölndal, SE-43121, Sweden
代理人名称
登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）
产品名称
一次性使用无菌导尿管Urinary catheter
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
Lofric Origo系列和Lofric Sense系列，由可调整插入手柄、导管、导管孔、无菌袋（含2.8％氯化钠的无菌水）组成，表面为PVP涂层。手柄和导管材料：聚烯烃基高弹体(POBE)，无菌袋：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) ／铝(Aluminum) ／聚乙烯(PE) ，一次性使用，电子束辐射灭菌。
适用范围
该产品为一次性导尿管，用于间隙性导尿。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152661649
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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