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全自动时间分辨荧光免疫分析系统Wallac AutoDELFIA® 1235 Automatic Immunoassay System
注册证编号
国械注进20152221831
注册证编号
华莱克有限公司Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6,FI-20750 Turku,Finland
生产地址
Mustionkatu 6,FI-20750 Turku,Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层
产品名称
全自动时间分辨荧光免疫分析系统Wallac AutoDELFIA® 1235 Automatic Immunoassay System
管理类别
第二类
型号规格
1235
结构及组成
该产品主要由样品处理器模块、微孔板处理器模块(含微孔板加载/卸载模块、试剂加样模块、振荡器/孵育器模块、增强液加液模块、测量模块、移除器及洗板机模块)和随机软件(发布版本号:3.0)组成。
适用范围
该产品基于时间分辨荧光免疫原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、羊水及干血斑样本中的被分析物进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153401831
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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