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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊导引导管Balloon Guide Catheters
球囊导引导管Balloon Guide Catheters
注册证编号
国械注进20153033929
注册证编号
史赛克神经介入Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-USA
生产地址
301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138 号新东安市场办公写字楼第二座9 层915、917 室
产品名称
球囊导引导管Balloon Guide Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
球囊导引导管是一种共轴,加强编织,硬度可变的导管。该导管末端有一个不透射线的标记带,头端有一个鲁尔接头座。导管远端带有一个与导管齐平的顺应性球囊。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期2年。
适用范围
该产品用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影时,球囊可提供临时性的血管阻塞作用。该球囊导引导管还可以被用 作取物器的通道。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20153773929
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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