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血液灌流器及管路配套PRISMAFLEX ADSORBA kit
注册证编号
国械注进20143105621
注册证编号
金宝实业公司Gambro Industries
注册人住所
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
生产地址
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
血液灌流器及管路配套PRISMAFLEX ADSORBA kit
管理类别
第三类
型号规格
PRISMAFLEX ADSORBA 300 kit
结构及组成
产品由体外循环管路、ADSORBA吸附器、预冲液收集袋组成。ADSORBA吸附器采用蒸汽灭菌,管路配套采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
该系统仅可与PRISMAFLEX控制单元配套使用,执行血液灌流疗法,适用于严重药物中毒或者用于病人需要立即清除有毒物质才能延续生命的情况。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143455621
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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